РЕГЛАМЕНТ
(Інформаційна картка)
Висновок
державної санітарно-епідеміологічної експертизи
на продукцію,
напівфабрикати, речовини, матеріали та небезпечні фактори, використання,
передача або збут яких може завдати шкоди здоров'ю людей
(назва документа дозвільного
характеру)
Державний заклад
"Запорізька обласна санітарно-епідеміологічна станція"
Міністерства охорони здоров’я
України
(найменування органу, що видає
документ дозвільного характеру)
1.Найменування дозвільного центру, в якому
здійснюється обслуговування суб’єктів господарювання
Відділ по роботі з документами дозвільного
характеру управління розвитку підприємництва та дозвільних послуг Запорізької
міської ради
2.Місцезнаходження дозвільного центру
Адреса: 69095, м.Запоріжжя, вул.Українська, 50.
сайт: http://dozvil.ucoz.ua/
3.Інформація щодо графіку роботи дозвільного центру
понеділок – четвер: 9-00 – 18-00,
п’ятниця: 9-00 – 16-45,
обідня перерва: 13-00 – 13-45,
субота, неділя – вихідні дні. 4.Реквізити адміністратора (-ів) та представника
(-ів) місцевого дозвільного органу, відповідальних за видачу документа
дозвільного характеру:
Державні адміністратори:
- Левченко
Тетяна Валеріївна, тел.: (0612) 787-48-83
- Тур
Олександра Іванівна, тел.: (0612) 62-13-61,
-
Овчинникова Надія Сергіївна, тел.: (0612) 787-50-14
- Біла
Ольга Володимирівна, тел.: (0612) 787-52-91
- Радченко Ірина Юріївна, тел.: (0612)787-56-15
- Кладей Наталія Миколаївна, тел.: 787-48-83
Представники місцевого дозвільного органу:
- Абакумова
Юлія Валеріївна, тел.: (061) 283-17-31;
- Суслова
Олена Вікторівна, тел.: (061) 283-17-42. 4.1.Нормативно-правові акти, якими регламентується
видача документа дозвільного характеру
Закон України «Про перелік документів дозвільного
характеру у сфері господарської діяльності» від 19.05.2011р. №3392-VI.
4.2.Закони України (назва, частина, стаття)
- ст.10-14, 16, 17, 25 Закону України від
24.02.1994р. №4004-ХІІ «Про забезпечення санітарного та епідемічного
благополуччя населення» із змінами;
- Закон України від 06.09.2005р. №2809-ІV «Про
внесення змін до Закону України «Про якість та безпеку харчових продуктів та
продовольчої сировини»;
- Закон України від 07.04.2011р. №3204-VI «Про
внесення змін до Закону України «Про дозвільну систему у сфері господарської
діяльності»;
- п.№9 додатку до Закону
України «Про перелік документів дозвільного характеру у сфері господарської
діяльності» від 19.05.2011р. №3392-VI.
4.3.Акти Кабінету Міністрів України
(назва, дата та
номер, пункт)
- Додаток
№1 до Постанови Кабінету Міністрів України від 21.05.2009р. №526 «Про заходи
щодо упорядкування видачі документів дозвільного характеру у сфері
господарської діяльності» із змінами
4.4.Акти центральних органів виконавчої влади (назва, дата та номер, пункт)
Наказ
Міністерства охорони здоров’я України від
14.03.2006р. № 120 «Про внесення змін до наказу МОЗ України від 09.10.2000р. №
247».
5.Акти місцевих органів виконавчої влади / органів
місцевого самоврядування (назва, дата та номер, пункт)
відсутній
6.Вичерпний перелік документів, необхідних для
отримання документа дозвільного характеру
Підстава: наказ
Міністерства охорони здоров’я України від
14.03.2006р. № 120.
1. Заяви:
1.1. Заява
про проведення робіт для потреб державної
санітарно-епідеміологічної експертизи на адресу головного державного санітарного лікаря
України.
1.2. Заява
про проведення робіт для потреб державної
санітарно-епідеміологічної експертизи на адресу головного державного санітарного лікаря
адміністративної території.
2. Документи для формування дозвільної справи (подаються
в копіях, копії завірені належним чином):
2.1. Інформація про склад об'єкта експертизи та
показники його ідентифікації:
- рецептура,
технічний опис та ін. – за наявності;
- висновки
державної санітарно-епідеміологічної експертизи на сировину, комплектуючі,
компоненти, складові частини виробляємого товару, пакування, тару та ін.
(згідно з чинним законодавством України).
2.2. Документ власника, що декларує відповідність
об'єкта експертизи визначеним в Україні вимогам щодо їх якості та безпеки для
здоров'я людини – декларація виробника, якісне посвідчення, сертифікат якості,
інше (за наявності).
2.3. Рекомендації із застосування та інструкція
для споживача (за наявності).
2.4. Етикетка / ярлик, / вкладиш або інше, зразок
маркування (за наявності).
2.5. Нормативний документ та технічна
документація, у відповідності до яких виготовлений об'єкт експертизи:
- технічні
умови / державний / галузевий стандарт / стандарт організацій України;
-
технологічна інструкція / технологічний регламент виробництва;
- договір
на передачу / використання / впровадження технічної документації (в разі
використання заявником експертизи технічної документації, яка є власністю
іншого підприємства).
2.6. Документи, узгоджені з санепідслужбою:
- схема
відомчого лабораторного контролю (за наявності),
-
асортимент виробляємої продукції (у випадках, передбачених законодавством
України).
2.7. Акт обстеження підприємства-виробника
продукції територіальним санітарно-епідеміологічним закладом.
2.8. Протоколи досліджень об'єкта експертизи за
показниками якості та безпеки - якщо дослідження проводились раніше, в іншій
лабораторії (установі), у тому числі - і за кордоном (за наявності).
2.9. Токсикологічне досьє для продукції хімічної
промисловості – за наявності (для основних діючих речовин, а також для
спеціальних інгредієнтів).
2.10. Результати лабораторних досліджень,
проведених акредитованими лабораторіями раніше (у випадках, передбачених
законодавством України).
3. Організація лабораторних досліджень:
3.1. Лист від виробника (власника) про надання
зразків або акт відбору зразків для проведення досліджень (в разі необхідності
лабораторно-інструментальних досліджень об’єкта експертизи).
3.2. Зразки об'єкта експертизи (в разі
необхідності лабораторно-інструментальних досліджень об’єкта експертизи).
4. Документи для оформлення рахунку (копії,
завірені належним чином):
- виписка з
Єдиного державного реєстру юридичних та фізичних осіб – підприємців;
- свідоцтво
про реєстрацію платника податку на додану вартість (для платників ПДВ);
- довідка з
Єдиного державного реєстру підприємств та організацій України (ЄДРПОУ) – для
філій пдприємств.
7.Платність (безоплатність) видачі документа
дозвільного характеру
Видача висновку державної
санітарно-епідеміологічної експертизи на продукцію, напівфабрикати, речовини,
матеріали та небезпечні фактори, використання, передача або збут яких може
завдати шкоди здоров'ю людей - безоплатна
У разі платності:
7.1.Нормативно-правові акти, на підставі яких
стягується плата
(назва та
реквізити нормативно-правового акту)
-
7.2.Розмір плати
-
7.3.Розрахунковий рахунок для внесення плати
-
8.Строк, протягом якого видається документ
дозвільного характеру
Термін виконання державної
санітарно-епідеміологічної експертизи становить 30 діб з дати надходження
пакету документів до виконавців експертизи згідно п.№7.10. наказу Міністерства
охорони здоров’я України від 14.03.2006р. № 120.
У
цей термін не входить:
1. час, що
необхідний заявникові для усунення зауважень. Про необхідність усунення зауважень виконавець повідомляє заявника письмово. Лист є
підставою для подовження терміну проведення експертизи;
2. час, що необхідний для проведення додаткових
лабораторно-інструментальних досліджень об’єкта експертизи. Про необхідність проведення додаткових досліджень виконавець повідомляє заявника письмово. Лист є
підставою для подовження терміну проведення експертизи
9.Вичерпний перелік підстав для відмови у наданні
документа дозвільного характеру
1. Подання суб"єктом господарювання неповного пакета
документів, необхідних для одержання документа дозвільного характеру, згідно із
встановленим вичерпним переліком.
2. Виявлення в документах, поданих суб"єктом господарювання,
недостовірних відомостей.
3. Негативний висновок за результатами проведених експертиз та
обстежень або інших наукових і технічних оцінок, необхідних для видачі
документа дозвільного характеру.
Законом можуть встановлюватися інші
підстави для відмови у видачі документа дозвільного характеру.
10.Строк дії документа дозвільного характеру
(необмеженість строку дії)
Згідно п.№7.16. наказу Міністерства охорони
здоров’я України від 14.03.2006р. № 120 – висновок є чинним протягом терміну
дії нормативного документа, прийнятого в установленому полрядку на цей об’єкт
експертизи (продукцію).
11.Необхідність у проведенні експертизи (обстеження)
об’єкта, на який видається документ дозвільного характеру
Комплексне вивчення документів та підготовка
проекту висновку державної санітарно-епідеміологічної експертизи.
Лабораторно-інструментальні дослідження об’єкту експертизи.
12.Платність (безоплатність) проведення експертизи
(обстеження)
Так
У разі платності:
12.1.Нормативно-правові акти, на підставі яких
стягується плата
(назва
та реквізити нормативно-правового акту)
Постанова Кабінету Міністрів України від 27 серпня
2003р. № 1351 із змінами.
12.2.Розмір плати проведення експертизи (обстеження)
Розмір плати встановлюється в залежності від
обсягу програми лабораторних досліджень. Комплексне
вивчення документів та підготовка проекту висновку державної
санітарно-епідеміологічної експертизи – 200.00грн. без ПДВ.
12.3.Розрахункові рахунки для внесення плати
р/р 31252272210620 ГУДКУ у Запорізькій області,
МФО 813015, код ЄДРПОУ 05498335, Свідоцтво про реєстр. платника ПДВ. №
100017176. ІПН № 054983308299
13.Примітки
Підтвердженням оплати за
комплексне вивчення документів та підготовку проекту висновку державної
санітарно-епідеміологічної експертизи є акт виконаних робіт, підписаний та
скріплений печаткою з обох сторін.
Файли для завантаження: Бланк заяви №1 Бланк заяви №2 Зразок заповнення заяви
|